Субъекты КИИ: являются ли производители лекарственных препаратов, организации, осуществляющие оптовую и розничную (аптеки) торговлю такими препаратами, субъектами КИИ?

2025 год

Ответ: да. Соответствующие виды деятельности относятся к сфере здравоохранения (сфера деятельности субъектов критической информационной инфраструктуры (далее – КИИ) в соответствии с п. 8 ст. 2 Федерального закона от 26.07.2017 № 187-ФЗ «О безопасности критической информационной инфраструктуры Российской Федерации»).
К организациям сферы здравоохранения относятся юридические лица, деятельность которых лицензируется и (или) является подконтрольной Минздраву РФ или иных органов исполнительной власти в его ведении.
Организации, в рамках хозяйственной деятельности осуществляющие производство и (или) дистрибуцию лекарственных (фармацевтических) средств, осуществляют деятельность, лицензируемую Росздравнадзором. Определить, выполняет ли организация соответствующие виды деятельности можно используя разделы «Сведения о видах экономической деятельности по Общероссийскому классификатору видов экономической деятельности» и «Сведения о лицензиях» выписки из Единого государственного реестра юридических лиц (ЕГРЮЛ) по обследуемой организации:

• виды деятельности по производству и дистрибуции лекарственных (фармацевтических) средств: 20.Х, 46.18.Х, 46.46.Х, 47.73;
• соответствующие лицензии: «Производство лекарственных средств», «Фармацевтическая деятельность».